2026-NATKİT- C GRUBU DESTEK PROGRAMI
KAN ÜRÜNLERİ DONASYONLARINDA KULLANILMAK ÜZERE MULTİPLEKS NAT KİTİ GELİŞTİRİLMESİNE YÖNELİK PROJE ÇAĞRISI
Bu çağrının temel amacı; kan, plazma ve doku/organ donasyonlarında HIV-1 (Grup M ve O), HIV-2, HCV ve HBV gibi patojenlerin erken dönemde nükleik asit düzeyinde saptanmasına yönelik, yenilikçi, yüksek duyarlılık ve özgüllüğe sahip, multipleks yapıda bir Nükleik Asit Testi (NAT) kitinin geliştirilmesini sağlayarak ülkemizin tanı kitleri alanındaki yerli üretim kapasitesini güçlendirmek ve dışa bağımlılığı azaltmaktır.
Bu kapsamda; bağışçı örneklerinde pencere dönemini kısaltan, yüksek hacimli laboratuvar iş akışlarına uygun, otomasyon ve havuzlu örnek çalışmasına elverişli, kalite, validasyon ve regülasyon süreçleri bakımından ilgili gereklilikleri karşılayabilecek ürünlerin geliştirilmesi hedeflenmektedir.
Çağrı kapsamında; analitik performansın ortaya konulması, karşılaştırmalı validasyon çalışmalarının yürütülmesi, pilot üretim ve ölçeklenebilir üretim yaklaşımının oluşturulması, kalite kontrol ve dokümantasyon altyapısının hazırlanması, ilgili otorite gerekliliklerine uyumlu teknik dosya yaklaşımının geliştirilmesi ve yerli ürünleşmeye yönelik sürdürülebilir bir Ar-Ge/Ür-Ge kapasitesinin oluşturulması amaçlanmaktadır.
Ön Başvuru İçin Tarih Aralığı: 16.06.2026 – 02.08.2026
Kapsamlı Başvuru İçin Tarih Aralığı: 05.08.2026 – 19.08.2026
Detaylı bilgilere buradan ulaşabilirsiniz.
TÜSEB NATKİT
