TÜSEB ROBOTİK CERRAHİ SİSTEMLERİ GELİŞTİRME, YERLİLEŞTİRME VE TEKNOLOJİ TRANSFERİ ÇAĞRISI
Ön Başvuru İçin Tarih Aralığı: 17.10.2026 – 16.12.2026
İkinci Aşama Başvurusu İçin Tarih Aralığı: 23.12.2026 – 24.02.2027
1.Proje Çağrısının Amacı ve Kapsamı
1.1.Proje Çağrısının Amacı
Robotik yardımlı minimal invaziv cerrahi alanında tasarım, geliştirme, üretim, doğrulama, klinik kullanım, teknik servis ve sürdürülebilir tedarik yetkinliklerinin Türkiye’de geliştirilmesi veya güçlendirilmesi ve ulusal/uluslararası pazarda rekabet edebilir robotik cerrahi sistemlerinin ortaya çıkarılması amaçlanmaktadır.
Bu çağrının amacı, robotik yardımlı minimal invaziv cerrahi alanında klinik kullanıma yönelik bütünleşik bir robotik cerrahi sisteminin geliştirilmesi ve bu sistemin sürdürülebilir şekilde üretimi, kullanımı ve desteklenmesi için gerekli teknolojik ve endüstriyel yetkinliklerin Türkiye’de oluşturulması veya geliştirilmesidir.
Çağrı ile yalnızca nihai bir ürünün ortaya çıkarılması değil, sistemin yaşam döngüsü boyunca ihtiyaç duyulan tasarım, geliştirme, sistem entegrasyonu, üretim, doğrulama, kalite yönetimi, klinik geliştirme, bakım ve teknik servis kabiliyetlerinin güçlendirilmesi hedeflenmektedir. Bu doğrultuda, kritik teknoloji ve bileşenlerde Türkiye’nin tasarım, geliştirme, üretim ve tedarik kabiliyetinin artırılması, dışa bağımlılığın azaltılması ve ürünün uzun vadeli sürdürülebilirliğinin sağlanması amaçlanmaktadır.
Proje kapsamında geliştirilecek sistemin tanımlanmış bir klinik ihtiyaca ve amaçlanan kullanıma cevap vermesi, hasta ve kullanıcı güvenliğini esas alması ve hedeflenen teknik performansı doğrulanabilir şekilde karşılaması beklenmektedir. Sistem kapsamı ve teknik gereksinimler, hedeflenen klinik kullanım doğrultusunda tanımlanmalı, geliştirilecek sistemin bütünleşik olarak çalışabilirliği ve klinik kullanıma uygunluğu gösterilmelidir.
• Klinik kullanıma yönelik bütünleşik bir robotik cerrahi sisteminin ortaya konması,
• Proje başlangıcındaki durum ile proje sonunda ulaşılması hedeflenen ürün ve teknolojik yetkinlik düzeyininin açıkça tanımlanması,
• Türkiye’de gerçekleştirilecek tasarım, üretim ve sistem entegrasyonu faaliyetleri ile kazanılacak yetkinliklerin ortaya konması,
• Hasta ve kullanıcı güvenliği ile sistem performansına ilişkin ölçülebilir gereksinimler ve doğrulama kriterleri belirlenmesi,
• Kritik teknoloji, bileşen ve üretim süreçleri bakımından sürdürülebilir üretim ve tedarik yapısının tanımlaması,
• Ürünün üretim, bakım, teknik servis ve satış sonrası hizmetlerinin sürdürülebilirliğinin sağlanması,
• Amaçlanan kullanıma uygun teknik, klinik, kalite ve düzenleyici süreçlerin proje planına dahil edilmesi beklenmektedir.
Projeler; hedeflenen nihai ürün, teknik uygulanabilirlik, hasta ve kullanıcı güvenliği, sistem performansı, üretilebilirlik, Türkiye’de kazanılacak teknolojik ve endüstriyel yetkinlikler, sürdürülebilir üretim ve tedarik yapısı, bakım ve teknik servis kabiliyeti ile proje kapsamı, süresi ve bütçesi arasındaki uyum dikkate alınarak değerlendirilecektir.
1.2.Proje Çağrısının Kapsamı
Projenin ana çıktısı, klinik kullanıma yönelik bütünleşik bir robotik yardımlı cerrahi sistem olmalıdır. Başvuru sahibi, sistem mimarisini, kinematik ve dinamik modelleri, geliştirilecek veya mevcut olarak kullanılacak bileşenleri, entegrasyon yaklaşımını, hedeflenen klinik kullanım alanını ve proje sonunda ulaşılacak teknik olgunluk düzeyini açıkça tanımlamalıdır. Kapsam ve bileşen seçimi başvuru sahibine bırakılmakla birlikte, önerilen yapının güvenli, işlevsel, doğrulanabilir ve sürdürülebilir bir nihai sisteme nasıl katkı sağlayacağı gösterilmelidir.
Başvuru sahibi, proje kapsamında hangi teknoloji, bileşen, yazılım, üretim süreci veya teknik yetkinliklerin Türkiye’de geliştirileceğini veya kazanılacağını açıkça belirtmelidir. Önerilen yerlileştirme kapsamı için mevcut durum, proje sonunda hedeflenen durum, teknik gerekçe, geliştirme yöntemi, süre, bütçe, fikrî mülkiyet/kullanım hakları ve tedarik sürdürülebilirliği açıklanmalıdır. Yerlileştirilecek bileşen veya teknoloji sayısına ilişkin önceden belirlenmiş bir sınırlama yoktur. Kapsamın teknik ve ekonomik gerekçesi değerlendirilecektir.
Başvuruda sistemin hedeflenen klinik kullanım alanı, kullanıcı grubu ve planlanan cerrahi işlem veya işlemler tanımlanmalıdır. Teknik ve klinik doğrulama faaliyetleri, ürünün amaçlanan kullanımına ve risk profiline uygun olarak planlanmalı, güvenlilik ve performans hedefleri ölçülebilir kriterlerle ortaya konulmalıdır.
Proje sonunda amaçlanan klinik kullanımına yönelik tasarımı tamamlanmış, güvenlik ve performansı doğrulanmış, üretilebilirliği gösterilmiş, gerekli kalite ve regülasyon süreçleri planlanmış veya yürütülmüş ve sürdürülebilir şekilde üretim, bakım ve teknik desteği sağlanabilecek bütünleşik bir robotik cerrahi sisteminin ortaya çıkarılması hedeflenmektedir.
Çağrı, robotik yardımlı minimal invaziv cerrahi işlemlerde kullanılmak üzere geliştirilecek bütünleşik bir robotik cerrahi sistemini kapsamaktadır. Başvuru sahibi hedeflenen klinik kullanım doğrultusunda sistemin işlevsel ve teknik mimarisini, ana bileşenlerini/sistemlerini ve bunlar arasındaki entegrasyonu tanımlamalıdır.
Sistem kapsamında cerrah kontrol birimleri, hasta tarafı robotik yapı, görüntüleme, kontrol ve güvenlik altyapısı, cerrahi enstrümanlar ve klinik kullanım için gerekli diğer donanım, yazılım ve sarf unsurları projenin teknik gereksinimleri doğrultusunda ele alınabilir. Bu bileşenler zorunlu veya sınırlayıcı bir teknik mimariyi ifade etmemekle birlikte, sistem kapsamı, amaçlanan kullanım ve hedeflenen performans gereksinimleri doğrultusunda başvuru sahibi tarafından belirlenir.
Belirli bir alt sistem veya kritik teknolojiye yönelik geliştirme faaliyetleri, bütünleşik robotik cerrahi sisteminin geliştirilmesine doğrudan katkı sağlaması ve nihai sistem içerisindeki işlevi ile entegrasyonunun açıkça tanımlanması koşuluyla proje kapsamında yer alabilir.
proje
